醫療器械經營范圍可以填寫全部類別嗎

⑴ 醫療器械的經營范圍可以填寫所有類別嗎？

   不能是所有類別，一般存儲條件不能滿足，人員資格也很困難。例如，生物敷料和機械，質量負責人的專業要求不能相同，管理部門一般不認為你可以同時滿足

⑵ 第二類、第三類醫療器械配件的銷售、維護和服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》

二、三類醫療器械配件的銷售、維修、服務需辦理《醫療器械經營許可證》。

1.醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證書。設立第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；

2、經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準設立第二、第三類醫療器械經營企業，并頒發《醫療器械經營企業許可證》；

3、無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得頒發《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；

4.醫療器械配件一般為非醫療器械。如果配件也屬于醫療器械，需要申請醫療器械營業執照。如果輪椅屬于醫療器械，但輪椅的輪子不是醫療器械，顯然不需要醫療器械營業執照進行銷售、更換和維護；

5.但是，如果是組合式醫療器械，如果醫療器械由多種不同的醫療器械組成，則配件也屬于另一種醫療器械，則需要申請《醫療器械營業執照》。

⑶如何填寫2018年版醫療器械經營范圍分類目錄

   現在是新版本的分類目錄，直接按照那個對照填寫。

⑷ 醫療器械銷售公司的經營范圍如何？

   您公司的經營范圍為：I類醫療器械，II類醫療器械，III類醫療器械。

⑸ 醫療器械營業執照 經營范圍寫什么？

   醫療器械《營業執照》的經營范圍為醫療器械。

⑹ 我公司經營范圍為:醫療器械上門維修，五金配件銷售。

   是的，醫療器械的維護、安裝和搬遷大多由生產者承擔，第三方的責任需要明確，是委托授權還是具有生產和維護資質。有相應的條件變更增加項目可以，但畢竟，這是生活的關鍵，工作希望謹慎和負責。

⑺ 何填寫醫療器械經營范圍明細表？

   按醫療器械監督管理規定分為三類。
第一類是指通過常規管理保證其安全性和有效性的醫療器械。
   第二類是指應控制其安全性和有效性的醫療器械。
   第三類是指植入人體；用于支持和維持生命；對人體有潛在危險，必須嚴格控制其安全性和有效性的醫療器械。

⑻ 醫療器械維修在醫療器械經營許可證經營范圍內有限制嗎

   醫療器械維修，在醫療器械行業，應具有醫療器械維修工程師證書。醫療器械維修工程師分為助理醫療器械工程師、醫療器械工程師、高級醫療器械工程師三個級別。工程師的維護范圍沒有詳細劃分，主要是醫療設備的維護，負責各種醫療器械的現場安裝、調試和維護服務；
接受投訴，解決售后技術使用問題。
電子加速器設備和影像科設備屬于醫療器械的第三類業務范圍，所以在辦理許可證時要看清楚。

⑼ 醫療器械公司的經營范圍

主要經營范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ銷售醫療器械，生產醫療器械，開發醫療器械技術。

III，II類別:醫用超聲儀器及相關設備、醫用激光儀器設備、醫用激光儀器設備、醫用超聲儀器及相關設備、X射線設備、手術室、急診室、診療室設備及器具、口腔材料、醫療用品、X附屬設備及射線部件。

II類別：醫療光學設備、儀器和內窺鏡設備、口腔設備和設備、消毒滅菌設備和設備的批發和零售、醫療設備領域的技術開發和咨詢。從事貨物和技術的進出口業務。

(9)醫療器械維修經營范圍如何寫擴展閱讀:

注意事項：

擬擔任法定代表人和企業負責人的身份證、戶口簿或者公安機關出具的相關證明、學歷證明、健康證明。

擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或專業技術職務證明復印件及簡歷、就業協議、健康證明。

擬辦企業人員名冊及健康證明。名冊內容包括：姓名、性別、年齡、專業技術職務/學歷、職務/職位。